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| 京新药业(002020)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国经济持续增长、人口总量不断增加、社会老龄化程度提高、“三胎”政策放开、医疗保险体系逐渐完善、人们保健意识不断增强，医药需求始终具备刚性特征。2024年更是在支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等相关方面大力推陈出新，为医药行业长期稳健发展提供沃土。
2024年，医药行业在变革与突破中持续前行，呈现出稳步复苏和创新发展的态势。医药创新、创新药“出海”、资本市场“并购热”、国家和地方联盟集采持续提速扩面等，让行业发展呈现多重变化。
“创新药”首次被写入政府工作报告，《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系逐步落地。
当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的过渡阶段，公司将继续聚焦精神神经、心脑血管领域，坚持化药为主、中药为辅，适时发展医疗器械的方针，全面加强产品研发创新、营销改革升级和原料制剂一体化等多方面综合能力，坚定创新转型，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量、改善经营效率，以期实现营业收入和净利润健康增长。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，中国医药行业迎来进一步的深度改革。有关部门以深化和完善集中带量采购为龙头，以继续治理医药价格为抓手，以大力鼓励创新为契机，正在重塑中国的医药产业。旧有的医药经营模式正在被升级和替代，新的经营机制初现端倪。面对改革带来的前所未有的机遇和挑战，公司凭借多年积累的经营底蕴，充分发挥经营韧性，借助逐步深化的营销模式调整，大力拓展院内集采市场、基层市场、院外市场和海外市场，积极应对仿制药品种价格波动影响，在进一步扩大主要经营品种市场份额的前提下，继续保持了营业收入和利润的稳定增长。
报告期内，公司继续以“做强药品主业，发展医疗器械”为经营方针，深化精益生产体系建设，深化营销体系升级，持续增强研发能力，坚持以精神神经领域为主体，同时统筹推进心脑血管和消化领域协同发展。全年实现营业收入 41.59亿元，同比增长3.99%；其中成品药收入 25.22亿元，同比增长8.42%；原料药收入8.76亿元，同比下降8.37%；医疗器械收入6.87亿元，同比增长7.84%，主营业务保持了平稳增长。全年实现归母净利润 7.12亿元，同比增长15.04%；实现扣非净利润 6.47亿元，同比增长21.38%，盈利能力有所提升。
2024年，公司主要开展工作及经营成绩如下：
1 类创新药地达西尼胶囊于2024年 3 月底正式上市销售。公司围绕地达西尼胶囊确定了医保谈判、推广入院以及学术推广三大任务。在2024年11月份结束的创新药医保谈判中，地达西尼胶囊成功进入医保支付目录，为该品种后续销售提供了准入支持。2024年度，公司自营团队以及核心代理商成功完成了近600家医院的入院程序，初步覆盖了重点销售地区。公司协同核心代理商在快速推进入院的同时，大力开展地达西尼胶囊学术推广活动，报告期内共举办各级各类活动160多场。上述进展为推动地达西尼胶囊进入医保支付目录之后的普及使用奠定了基础，为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。
2024年，公司研发投入 3.83亿元，坚定创新布局。1 类创新药——治疗精神分裂症的 JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展，II 期临床接近尾声。另外，治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊 II 期临床也进展顺利。除了上述品种之外，一款治疗 LP（ａ）血症的 1 类创新药 JX2201 胶囊在报告期内顺利提交临床申请，并于近期取得临床批件，启动I期临床试验。
除了布局创新药，仿制药的开发也在提速。报告期内，获得 14 个仿制药生产批件。另外，治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验，将于近期正式提交上市申请。另外一款重点品种——治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。
在不断拓展创新药管线的同时，继续保持仿制药业务的稳健经营。公司发挥仿制药业务的经营韧性，充分利用集采品种放量带来的销量增长，努力缓解价格下降带来的销售压力。同时不断深化销售模式和销售管理升级，抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作，实现了院外市场销售的快速增长，同比增长超过 45%。另外，借助产能释放、市场拓展，制剂外贸业务以及中成药业务也保持了几年来的增长势头，其中制剂外贸收入同比增长25%。公司制剂产能首次突破100亿片，奠定公司业绩稳定增长的制造能力基石。
报告期内，原料药业务实现营业收入 8.76亿元，同比下降8.37%，主要受国内原料药市场波动影响。子公司绍兴京新的520车间零缺陷通过FDA首次认证，恩诺沙星获得欧洲CEP证书，为持续拓展海外市场奠定基础，原料外贸收入同比增长10%。山东京新原料药基地首期项目顺利投产，实现了内部供货，并首次对外商业发货。
医疗器械业务，子公司深圳巨烽克服全球医疗器械行业低谷的影响，保持了业绩增长。报告期内，实现营收 6.87亿元，同比增长7.84%。国内市场，紧紧围绕服务优质大客户策略，抓住机遇拓展细分市场的份额，进一步提升在国内的市场地位。国际市场，继续扩展与全球性战略客户的合作，同时发力深耕欧美区域市场，在拓展区域性客户方面获得初步进展。深圳巨烽在全球主流国家均布局有本土化销售和服务，并扩大了韩国基地生产规模，国际化程度进一步提升，为全球化发展奠定基础。
公司于2024年 9 月正式启用了杭州运营总部，落地跨出新昌，走向全国，辐射全球的新运营思路。
同时持续推进“创新力、执行力、人才培养力”三项组织能力建设，强化集团化管理能力，借助杭州运营总部平台，加强人才储备，持续提升公司的核心竞争力。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
主营业务 销售量 元 2,040,932,925.91 1,943,200,692.06 5.03%生产量 元 2,131,537,289.33 1,924,633,444.83 10.75%库存量 元 364,023,295.62 273,418,932.20 33.14%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用库存量同比增加33.14%，主要系集采备货增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本期合并范围新增杭州巨烽显示有限公司，系本公司之子公司深圳巨烽设立的子公司。本公司之孙公司宁夏京新生物科技有限公司本期注销，期末不再纳入合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 692,264,053.54 783,527,330.14 -11.65% 主要系提高人效，加强费用管控所致管理费用 228,406,263.97 213,168,211.63 7.15%财务费用 -64,433,578.83 -53,827,515.40 19.70% 主要系利息收入增加所致研发费用 383,484,629.45 400,934,730.87 -4.35%
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响JX11502MA胶囊 治疗精神分裂 Ⅱ期临床中 取得产品生产批件并上市销售 丰富CNS管线创新药产品，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。康复新肠溶胶囊 治疗轻中度溃疡性结肠炎 Ⅱ期临床中 取得产品生产批件并上市销售 丰富公司产品管线，提高公司的竞争力及品牌效应。盐酸卡利拉嗪胶囊 治疗精神分裂症及相关精神障碍 III期临床研究中 取得产品生产批件并上市销售 丰富CNS管线创新药产品，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。盐酸考来维仑片 治疗高胆固醇血症 III期临床研究中 取得产品生产批件并上市销售 丰富公司产品管线，提高公司的竞争力及品牌效应。仿制药开发 打造产品群 每年进行多个项目申报布局 取得产品生产批件并上市销售 打造仿制药产品群，提高仿制药竞争力。CNS、CV、喹诺酮类等原料药类新产品、新工艺开发 供应链延伸、竞争力提升 部分小试研究进行中，部分已完成工艺验证待申报 FDA等国际注册获批、降低生产成本 拓展国际主流市场，提升原料药产品竞争力静脉桥外支架项目 CABG术后桥血管的预防性治疗 关键性临床中 取得产品生产批件并上市销售 丰富公司产品管线，并形成差异化竞争。一体式人工大血管 用于急性主动脉夹层A型手术 临床准备中 取得产品生产批件并上市销售 丰富公司产品管线，提高公司的竞争力及品牌效应。诊断显示器提升项目 对诊断显示器进行功能性能提升，以增强产品的竞争力 临床诊断领域数字病理、多模态、多功能临床领域的开发 提升显示器功性能，延长产品生命周期 增加产品竞争力，提升公司竞争力及品牌效应。内窥手术显示器提升显示器开发，完善产品线和产品覆盖，提升市场竞争力 高分辨率，高色域，色准产品的开发，新型显示技术医用应用预研 产品线完整覆盖，提升市场竞争力 提高公司在内窥手术医疗显示领域的市场份额
5、现金流
1．投资活动现金流入同比增加335.50%，主要系理财到期赎回增加。
2．投资活动现金流出同比增加230.80%，主要系购买理财增加。
3．投资活动产生的现金流量净额同比下降94.94%，主要系投资活动现金流出增加所致。
4．现金及现金等价物净增加额同比下降426.98%，主要系投资活动产生的现金流量净额同比下降较多所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
一年内到期的其他非流动资产 23,521,086.11 23,521,086.11
其他非流动资产 3,299,540.00 3,299,540.00 冻结 使用受限应收款项融资 9,544,508.93 9,544,508.93 质押 以银行承兑汇票质押方式为开具银行承兑汇票提供担保合计 403,552,604.90 403,552,604.90
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2016 向特
定对
象发
行股
票2017年08
月22
日 110,0
00 109,0
40.04 15,53
0.76 112,9
本期募集资金项目实际使用资金22,819.49万元，累计使用资金145,146.00万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(1) 本报
告期
投入
金额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/
(1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
1、
研发
平台
建设
项目2017年08
月22
日 研发
平台
建设
2、
补充
流动
资金2017年08
月22
日 补充
流动
资金 补流 否 5,00
0 5,00
00%2017年08
月23
3、
年产
30亿
粒固
体制
剂产
能提
升项
目2021年09
月10
日 年产
30亿
粒固
体制
剂产
能提
升项
目 生产
建设 否 28,0
00 27,5
04 5,07
4.4 16,2
4、
年产
50亿
粒固
体制
剂数
字化
车间
建设
项目2021年09
月10
日 年产
50亿
粒固
体制
剂数
字化
车间
建设
因） 公司年产30亿粒固体制剂产能提升项目2024年销售收入为0.00元，未达到预期收益，其原因是产品转移验证需要时间，未实现销售发货。项目可行性发生重大变化的情况说明 无超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2023年8月14日，公司第八届董事会第六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司将不超过3.6亿元（其中2016年度非公开发行募集资金不超过1亿元；2020年度非公开发行募集资金不超过2.6亿元）的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过12个月。 2024年8月14日，公司第八届董事会第十次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司将不超过2.9亿元（其中2016年度非公开发行募集资金不超过9,000万元；2020年度非公开发行募集资金不超过2亿元）的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过12个月。截至2024年12月31日止，尚未到期归还的用于暂时补充流动资金的闲置募集资金216,000,000.00元（其中2016年度非公开发行募集资金43,000,000.00元；2020年度非公开发行募集资金173,000,000.00元）。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用 1、2016年非公开发行募集资金尚未使用的部分存放于募集资金专户招商银行绍兴嵊州支行571900191010288账号。途及去向 2、2020年非公开发行募集资金尚未使用的部分存放于募集资金专户民生银行绍兴嵊州支行633248740和633248766账号。募集资金使用及披露中存在的问题进行现金管理，购买期限不超过12个月的保本型金融理财产品。在上述额度内，资金可以滚动使用。本报告期，公司用闲置募集资金进行现金管理取得投资收益3,597,838.60元。截至2024年12月31日止，闲置募集资金购买的理财产品已全部到期归还。
2、募集资金投资项目无法单独核算效益的原因及其情况
公司2016年非公开发行募集资金投资项目为研发平台建设项目和补充公司流动资金，不直接产生经济效益，故无法单独核算效益。根据公司研发战略规划，研发中心的长期效益将主要体现在以下方面：
（1）通过开展与主营业务相关的共性技术研究实现产品的质量创新；
（2）通过开展新领域、新产品和新技术的研究推动公司产品创新，增强公司的核心竞争力和综合实
力。
3、募集资金投资项目延期情况
（1）2020年10月27日，本公司第七届董事会第十七次会议审议通过了《关于募投项目延期的议
案》。公司2016年度非公开发行募投项目之研发平台建设项目原计划建设工期5年，2020年底前完工。结合募投项目的实际进展情况，在募投项目实施主体、实施方式及投资规模不发生变更的前提下，对该项目完工时间延期3年。研发项目开发周期长、环节多，易受不可预测因素影响的特性，个别项目进展未达预期，公司于2023年底对该项目完工时间延期1年。截至2025年3月21日止，研发平台建设项目募集资金专户资金已全部使用完毕，募集资金专户余额为0.00元，满足结项条件，公司对上述项目结项。
（2）公司2020年度非公开发行募投项目之年产30亿粒固体制剂产能提升项目原计划2023年6月完
工。因园区配套施工延缓，结合募投项目的实际进展情况，在募投项目实施主体、实施方式及投资规模不发生变更的前提下，对该项目完工时间延期1年。2024年2月，该项目已投产使用。截至2024年12月31日止，该项目尚未实现对外销售产品。本公司已披露的募集资金使用相关信息不存在不及时、不真实、不准确、不完整披露的情况，募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年01月25日 上海京新会议室 实地调研 机构 兴业证券邹文凯；嘉实基金黄浩；国投瑞银苗慧军；华商基金李海伟；汇添富基金向秋静等 公司主要经营情况 浙江京新药业股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：
2024-001）
2024年03月31日 电话会议 电话沟通 机构 兴业证券孙媛媛、邹文凯、余克清；天风证券李慧瑶；中信证券郑浩洋；
国盛医药张金洋、胡偌碧、宋歌；天合资产郑茜；民生证券王班、张梦鸽；平安证券叶寅、臧文清、李峰等 公司主要经营情况 浙江京新药业股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：
2024-002）
2024年04月08日 “约调研”微信小程序 其他 其他 线上参与京新药业2023年度网上业绩说明会的投资者 公司主要经营情况 浙江京新药业股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：
2024-003）
2024年08月15日 电话会议 电话沟通 机构 兴业证券孙媛媛、邹文凯、黄瀚漾、李博康；中信证券陈竹、韩世通、郑浩洋、沈威宇；西南证券杜向阳、刘潇；华福证券盛丽华、吴沛柯；东吴证券朱国广、冉胜男；德邦证券周新明、吴明华等 公司主要经营情况 浙江京新药业股份有限公司投资者关系活动记录表（编号：
2024-004）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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