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| 新天地(301277)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”。
医药行业是一个与人类健康息息相关的重要行业，涵盖了药品研发、生产、流通、销售等多个环节。随着我国经济
的持续发展和人民生活水平的提高，医药行业在我国国民经济中的地位日益凸显。据相关报告预测，预计到2030年我国药品市场规模将达2.89万亿元，中国市场预计占全球市场的1/6，且增速或略高于全球市场规模增速。市场规模持续扩大。随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，全球医药市场规模预计将保持持续增长。其中，根据相关数据预测，全球人口老龄化趋势明显，预计到2030年，全球60岁以上人口将达到14亿。人口老龄化将带动慢性疾病管理药物、康复设备及养老服务需求激增，为医药企业开拓老年健康市场提供巨大机遇。此外，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善也是推动全球医药市场增长的重要因素；特别是发展中国家药品市场的快速发展，以及仿制药品数量的快速增加，为全球医药市场提供了广阔的发展空间。产业结构不断优化。我国医药产业结构正由传统的原料药生产向高附加值的制剂、生物药等领域转变，随着技术创新的推进，医药行业的产业链不断完善，新产品不断涌现。同时，随着环保要求的提高，绿色、低碳、循环的生产方式将成为行业发展的新趋势。我国是世界医药工业大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。由于各方紧密协同、同向发力，医药工业一批龙头企业规模壮大，产业集聚程度进一步提高，产业链供应链韧性水平不断提升。创新驱动发展。随着国家对创新药物研发的支持力度不断加大，以及国内医药企业研发投入的增加，创新成为医药行业发展的核心驱动力。新药研发、新技术应用以及新治疗方法的探索将成为行业发展的重点。此外，本土创新力量崛起，多款中国药企自主研发的新药在美国及欧洲市场获批上市，在海外获得了较好的市场回报。政策体系不断完善。2024年以来，国家出台了一系列医药行业政策，主要集中在推动医药产业发展、深化医疗卫生体制改革和促进医药工业的高质量发展等方面，旨在通过政策引导和市场调整，促进医药行业的创新和可持续发展，提升医药行业的整体水平，更好地满足人们的健康需求。2024年3月5日，十四届全国人大二次会议开幕，国务院总理李强作政府工作报告。不仅“创新药”一词首次进入了政府工作报告之中（“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”），更是从产业全局、三医联动、研发创新、居民医保与养老等多个方面做了安排和布局，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。2024年6月6日国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了2024年深化改革的重点工作安排，从“进一步完善医疗卫生服务体系”、“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配置，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。与此同时，国家药监局进一步强化药品质量与安全监管，保障公众用药安全；优化审评审批流程，缩短新药和仿制药上市时间；加强药品使用环节的监控，提升药品使用的安全性和科学性；实施药品追溯系统，提高药品数据管理的效率和准确性。
2024年，医药行业受经济下行压力，仿制药一致性评价，医保控费、国家带量集采等政策的继续推进和其他外部环境等因素的影响，医药制造业整体收入和利润增速空间受到影响，而原料药处于医药产业的中游，自然承担着上下游收入和利润的挤压。尽管面临诸多挑战，但全球药品市场仍在持续发展，药物制剂的需求量也日趋增加。中国作为目前全球最大的原料药生产国和出口国，日益增长的国际需求会带动中国原料药产业快速发展。同时，未来数年内随着大量专利药物的专利集中到期，仿制药市场的持续增长，也将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求。另外，国家“集采”政策实施之后，市场格局逐步改变，驱动了仿制药企业的技术升级，推进了仿制药的国产替代，结合关联审评政策，仿制药的国产替代将为中国原料药企业的发展提供机遇。原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升，中国原料药行业将继续朝着高质量、高附加值、绿色低碳环保和国际化方向发展，逐步从原料药制造大国向制造强国转变，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献。
四、主营业务分析
1、概述
参见“第三节、二报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 5,690,914.70 4,862,564.97 17.04% 主要系公司为拓展原料药市场，职工薪酬激励、差旅费、展会等费用增加所致。管理费用 41,931,888.69 39,623,736.33 5.83% 无重大变动财务费用 -2,821,632.01 -2,596,816.24 8.66% 无重大变动研发费用 55,488,674.72 51,962,017.16 6.79% 无重大变动
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响盐酸莫西沙星原料药 针对抗生素领域开发的喹诺酮类原料药 已获得上市申请批准通知书，并通过GMP符合性检查（进度同2023年） 获得注册批件 丰富公司喹诺酮类抗生素研发管线，同时为公司盐酸莫西沙星片生产提供原料，提升公司的市场竞争力利多卡因原料药 针对局麻及心律失常开发的原料药 已获得上市申请批准通知书，并通过GMP符合性检查 获得注册批件 丰富公司局麻及抗心率失常产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力艾司奥美拉唑镁原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力盐酸罗哌卡因原料药 针对局麻领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富公司局麻产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力他达拉非原料药 针对ED开发的原料药 已获得上市申请批准通知书，并通过GMP符合性检查 获得注册批件 丰富了公司磷酸二酯酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力马来酸氯苯那敏原料药 针对抗过敏领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司抗组胺产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力艾司奥美拉唑钠原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力硫酸氢氯吡格雷原料药 针对抗血小板聚集领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司血小板聚集抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力非布司他原料药 针对痛风领域开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司尿酸合成抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力奥美拉唑原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 筹备中试 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力奥美拉唑钠原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 筹备中试 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力依托咪酯原料药 针对麻醉领域开发的原料药 已获得上市申请批准通知书 获得注册批件 丰富了公司GABA受体激动剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力富马酸亚铁原料药 针对缺铁性贫血领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司抗贫血产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力苯磺酸氨氯地平原料药 针对高血压、心绞痛领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司钙离子通道抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磺达肝癸钠原料药 针对抗凝血领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司抗凝血产品研发管线，有利于提升公司的市场竞争力维格列汀制剂50mg片剂 针对Ⅱ型糖尿病开发的固体口服片剂 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司二肽基胎酶抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力盐酸莫西沙星片（规格：0.4g/片） 针对抗生素领域开发的固体口服片剂 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司喹诺酮类抗生素产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力苯磺酸左氨氯地平原料药 针对高血压、心绞痛领域开发的原料药 审评审批中 获得注册批件 丰富了公司钙离子通道抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力美阿沙坦钾原料药 针对成人原发性高血压开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司血管紧张素受体拮抗剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力沙库巴曲缬沙坦原料药 针对射血分数降低的慢性心力衰竭开发的原料药 筹备中试 获得注册批件 丰富了公司血管紧张素受体拮抗剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力依帕司他原料药 针对糖尿病神经性病变开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司醛糖还原酶抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力布立西坦原料药 针对抗癫痫开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司抗癫痫产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力达格列净原料药 针对糖尿病开发的原料药 小试工艺开发完成 获得注册批件 丰富了公司钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力富马酸伏诺拉生原料药 针对消化道疾病开发的原料药 暂停 获得注册批件 丰富了公司钾离子竞争性酸阻滞剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力恩格列净原料药 针对糖尿病开发的原料药 小试工艺开发完成 获得注册批件 丰富了公司钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力乌帕替尼原料药 针对免疫调节领域开发的原料药 暂停 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力巴瑞替尼原料药 针对免疫调节领域开发的原料药 暂停 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力磷酸奥司他韦原料药 针对流感病毒开发的原料药 工艺验证已完成 获得注册批件 丰富公司神经氨酸酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力玛巴洛沙韦 针对流感病毒开发的原料药 筹备中试 获得注册批件 丰富公司病毒聚合酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力苯磺酸美洛加巴林 用于治疗神经病理性疼痛开发的原料药 筹备中试 获得注册批件 丰富公司中枢性肌肉松弛剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力非奈利酮 针对高血压、糖尿病等开发的原料药 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富公司醛固酮受体激动剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力盐酸莫西沙星氯化钠注射液 针对抗生素领域开发的注射液 筹备注册申报 获得注册批件 丰富了公司喹诺酮类抗生素产品研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力磷酸奥司他韦胶囊 针对流感病毒开发的制剂 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富公司神经氨酸酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磷酸奥司他韦干混悬剂 针对流感病毒开发的制剂 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富公司神经氨酸酶抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力磷酸芦可替尼原料药 针对骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病的原料药 筹备注册申报 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力磷酸芦可替尼片 针对骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病的制剂 筹备注册申报 获得注册批件 丰富了公司JAK1抑制剂研发管线，拓展公司业务，有利于提升公司的市场竞争力艾普拉唑原料药 针对质子泵抑制剂开发的原料药 筹备注册申报 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力艾普拉唑肠溶片 针对质子泵抑制剂开发的片剂 筹备工艺验证 获得注册批件 丰富了公司质子泵抑制剂研发管线，有利于提升公司的市场竞争力
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用□不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2022 首次
公开
发行2022年11
月16
日 90,07
2 81,55
6.58 17,39
0.29 48,16
费用8,515.42万元后，实际募集资金净额为81,556.58万元。该募集资金已于2022年11月11日到账。毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）已对上述资金到位情况进行审验，并出具了《验资报告》（毕马威华振验字第2201583号）。
截止2024年12月31日，累计使用募集资金48,164.48万元，其中，直接投入承诺募集资金项目18,059.38万
元，用于补充流动资金27,018.80万元，用于超募资金建设项目3,086.30万元。2024年募集资金专用账户利息收入扣除银行手续费等的净额为75.14万元，赎回闲置资金购买理财产品及其收益899.03万元，尚未使用募集资金总额35,996.81万元。（2）募集资金承诺项目情况适用□不适用
(1) 本报
告期
投入
金额 截至
期末
累计
投入
金额
(2) 截至
期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/
(1) 项目
达到
预定
可使
用状
态日
期 本报
告期
实现
的效
益 截止
报告
期末
累计
实现
的效
益 是否
达到
预计
效益 项目
可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
吨原
料药
建设
项目2022年11
月16
吨原
料药
建设
公司超募资金为23,061.43万元，2023年6月8日公司召开2023年第二次临时股东大会，审议通过了《关于使用超募资金投资建设智能化特色原料药配套产业链项目的议案》，同意公司使用10,000万元超募资金建设“智能化特色原料药配套产业链项目”。截止2024年12月31日，公司已使用超募资金3,086.30万元建设“智能化特色原料药配套产业链项目”。2024年8月10日召开了第六届董事会第二次会议以及第六届监事会第二次会议，分别审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设的资金需求和募集资金项目正常进行的前提下，使用部分超募资金人民币6,900万元用于永久补充流动资金，占超募资金总额的比例为29.92%。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2022年12月1日公司召开第五届董事会第九次会议及第五届监事会第六次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金1617.81万元及已支付发行费用的自筹资金1136.70万元。2023年4月24日公司召开股东大会，审议通过了《关于公司使用银行承兑汇票等票据方式支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》，同意公司使用银行承兑汇票等票据方式支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换。
截止2024年12月31日，公司使用银行承兑汇票等票据支付方式支付募投项目所需资金并已募集资金等额置换金额为9,354.71万元。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用的募集资金继续用于上述募投项目。截至2024年12月31日，公司尚未使用的募集资金余额35,996.81万元，其中进行现金管理购买的结构性存款理财产品未到期余额25,200.00万元，其余10,796.81万元存放募集资金专用账户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3）募集资金变更项目情况
适用□不适用
(1) 本报告
期实际
投入金
额 截至期
末实际
累计投
入金额
(2) 截至期
末投资
进度
(3)=(2
)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后
的项目
可行性
是否发
生重大
变化
年产
120吨
原料药
建设项
目 首次公
开发行 年产
120吨
原料药
建设项
目 年产
120吨
原料药
建设项
目 26,420
41 10,473
研发中
心建设
披露情况说明(分具体项目) 公司于2024年10月19日召开第六届董事会第三次会议、第六届监事会第三次会议，审议通过了《关于部分募投项目调整产品品种、部分募投项目内部投资结构调整及延期的议案》。公司于2024年11月7日召开2024年第二次临时股东会审议通过了上述议案。
1、年产120吨原料药建设项目
随着公司近两年对生产工艺持续改进，本项目需要进一步合理规划厂房用地，优化产线布局，因此公司拟调增该项目“建筑及装修工程费”的投入，以期更好地满足公司未来发展和生产经营的实际需要。
同时，随着近年来各类设备工艺技术的发展迭代、国产化程度的提高，公司结合当前市场情况，重新梳理了原有项目设备拟投资清单，秉承谨慎使用募集资金的原则，在设计目标产能未发生重大变化的基础上对未来拟投资情况重新做出审慎规划，加强成本控制，优化设备配置，提高公司整体设备资产的使用效率，发挥募集资金的最大效力，相应拟调减“设备及工器具购置费”和“安装工程费”。
2、研发中心建设项目
为配合“医药中间体—原料药—制剂”一体化产业链发展布局，公司近两年持续加大研发投入，研发人员从建设初期80余人增加至目前近240余人。同时，公司对技术研发、工艺创新及相应研发管理均提出了更高的需求，结合长期发展规划，公司需进一步增加研发场地，因此拟调增“建筑及装修工程费”的投入。
同时，随着近几年设备集成化、国产化程度的提高，经充分市场调研，公司对相关设备选型和配置进行了优化，使之更加契合公司未来的产品发展方向，相应调减“主要设备购置费”和“安装工程费”投入。
3、智能化特色原料药配套产业链项目
从公司的实际情况出发，在保证质量的前提下，本着合理、节约、高效的原则，通过优化施工设计、合理配置资源、公开招投标等方式，加强了对项目建设中各环节费用的控制、监督和管理。因此拟调减“建筑及装修工程费”的投入。
同时，为匹配该项目新增品种“沙库巴曲缬沙坦中间体”的生产需求，本着提高生产车间智能化、自动化水平的目的，对相关设备选型和配置进行了优化，相应调增“设备购置及安装”投入。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 无变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 无
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年04月11日 价值在线（https://www.ir-online.cn/） 网络平台线上交流 其他 参与网上业绩说明会的投资者 公司2023年度业绩说明2024年4月11日投资者关系活动记录表，编号
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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