泽璟制药(688266)：商业化产品持续放量 ESMO数据彰显管线潜力

主要事件1：公司披露2026年三季报


　　2026年10月30日，泽璟制药披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入15.36亿元，同比增长158.91%；实现归母净利润6.38亿元、扣非归母净利润6.09亿元，同比实现扭亏为盈（上年同期分别亏损0.93亿元和1.21 亿元）；经营活动现金流量净额8.33 亿元，由负转正。单季度来看，2026Q3 公司实现营业收入3.31 亿元，同比增长52.03%；归母净利润亏损175万元，上年同期亏损约2,061万元；扣非归母净利润亏损739万元，上年同期亏损约1,804万元。公司单季度收入保持较快增长，亏损同比收窄。


　　主要事件2：公司在2026 年ESMO年会公布临床数据及进展2026年10月，公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布ZG005、ZG006 的临床研究数据，以及ZGGS34 的临床试验设计和最新进展。


　　ZG005 在晚期宫颈癌和晚期神经内分泌癌研究中显示出抗肿瘤活性；ZG006 单药治疗晚期小细胞肺癌的早期研究公布了不同剂量组的疗效及安全性数据。


　　点评


　　核心产品持续放量，费用率下降推动经营改善


　　2026Q3收入同比增长52.03%。收入高增主要得益于吉卡昔替尼片纳入医保后快速放量，同时重组人凝血酶销售同比继续增长。前三季度公司整体毛利率为93.04%（同比+2.64个百分点）；销售、研发和管理费用率分别为28.45%、21.13%和3.05%，同比分别下降27.50、29.89 和4.75个百分点，收入增长带来的费用摊薄效应逐步显现。


　　吉卡昔替尼适应症拓展打开空间，ZG006里程碑逐步兑现吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症自2026 年1 月起纳入国家医保，三季度销量继续大幅增长；其重度斑秃适应症已于2026 年6 月获批，有望打开自免领域新的增长空间。授权方面，公司已收到艾伯维支付的ZG006项目1亿美元首付款，是前三季度收入和利润增长的重要来源；2026年10 月，公司又收到基于ZG006 临床试验进展支付的1,000 万美元近期里程碑付款，后续仍有望获得其他潜在里程碑付款和销售分成。


　　ESMO公布多项临床数据，核心管线开发持续推进ZG005：ZG005 是公司自主研发的PD-1/TIGIT 双特异性抗体，可同时阻断PD-1 和TIGIT 两条免疫抑制通路，有望在PD-1 单抗基础上进一步增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性。


　　ZG005-001（单药，经治晚期宫颈癌，I/II 期）：入组既往接受过系统性治疗、但未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期宫颈癌患者，20mg/kg剂量组客观缓解率为40.9%，中位无进展生存期为8.3个月，中位缓解持续时间尚未达到；中位总生存期尚未达到，18个月总生存　　率为77.3%。安全性方面，整体耐受性良好，未发生因治疗相关不良事件导致的死亡，长期用药未观察到新的安全性信号。


　　ZG005-003（联合化疗，一线晚期宫颈癌，I/II期）：ZG005联合紫杉醇及铂类化疗，可联合或不联合贝伐珠单抗。20mg/kg剂量组客观缓解率为81.6%，中位无进展生存期和中位缓解持续时间分别为19.6个月和20.8个月；中位总生存期尚未达到，12个月总生存率为96.8%。


　　安全性方面，联合用药安全耐受性良好，3 级及以上不良事件以血液学毒性为主。


　　ZG005-004（联合化疗，一线晚期神经内分泌癌，I/II期）：剂量扩展阶段中，ZG005 20mg/kg联合依托泊苷及顺铂（EP）组与安慰剂联合EP 对照组的客观缓解率分别为57.1%和37.9%，中位无进展生存期分别为10.45 个月和5.52 个月，中位总生存期分别为15.01 个月和10.35个月。安全性方面，联合用药安全耐受性良好，不良事件以血液学毒性和胃肠道反应为主。公司已启动该方案的关键III 期研究（NCT07833839）。


　　ZG006：ZG006 是全球首个针对DLL3 靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），可同时结合肿瘤细胞表面两个不同的DLL3 表位及T细胞表面CD3，引导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。


　　ZG006-001（单药，晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌，I/II期）：入组患者中87.2%既往接受过至少2线治疗。小细胞肺癌患者中，10mg、30mg和60mg Q2W组客观缓解率分别为75.0%、61.1%和91.7%，中位无进展生存期分别为12.3个月、5.4个月和11.2个月；10mg和30mg组中位总生存期分别为19.4个月和15.6个月，60mg组中位总生存期尚未达到。安全性方面，不良事件以贫血和细胞因子释放综合征为主，多为1-2级。


　　ZGGS34：ZGGS34是靶向MUC17、CD3和CD28的三特异性T细胞衔接器，目前全球范围内尚无同类机制药物获批上市。


　　ZGGS34-001（单药，经治晚期实体瘤，I/II期）：入组标准治疗失败或无有效标准治疗的晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤患者，在0.5mg 至100mg 范围内进行剂量递增，后续将选择合适剂量开展扩展研究。目前该研究正在国内招募患者，后续关注首次临床数据读出。


　　投资建议


　　根据公司的经营情况，我们调整公司2026~2028 年收入预测为18.3/20.2/26.2 亿元（前值为23.1/23.0/27.5 亿元），分别同比增长125.8%/10.3%/29.9%，归母净利润分别为5.5/4.0/5.7 亿元，分别同比扭亏为盈/-28.1%/42.9%，对应PE为41X/57X/40X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策和市场竞争风险、商业化产品销售及医保放量不及预期风险、海外合作及里程碑收入兑现不及预期风险。

□.谭.国.超./.王.班    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司