艾迪药业(688488):HIV业务持续增长 在研管线稳步推进
事件
2026 年10 月29 日,艾迪药业披露2026 年三季报。公司前三季度实现营业收入5.50 亿元(同比-0.43%);归母净利润0.20 亿元,上年同期为-0.07 亿元;扣非归母净利润0.25 亿元,上年同期为亏损。公司HIV领域药品销售持续增长,前三季度归母及扣非归母净利润实现扭亏。单季度来看,2026Q3 公司实现营业收入1.84 亿元(同比-3.03%);归母净利润-0.03 亿元,上年同期为-0.16 亿元;扣非归母净利润0.04 亿元,上年同期为-0.13 亿元。
点评
HIV 产品销售持续增长,单季度盈利能力同比改善2026Q3 公司HIV 领域药品实现销售收入0.98 亿元, 同比增长约20.00%;前三季度HIV 领域药品累计实现销售收入2.78 亿元,同比增长31.73%。HIV 业务增长及期间费用减少推动公司单季度归母净亏损同比收窄,扣非归母净利润为正。2026 三季报公司整体毛利率为66.06%,同比提升0.34 个百分点;销售、研发和管理费用率分别为33.55%、9.78%和12.37%,同比分别下降0.42、1.98 和1.56 个百分点。单季度归母净利润仍为负,受到金融资产公允价值变动等非经常性项目影响。
艾诺米替循证证据持续夯实,海外布局稳步推进艾诺米替上市后持续积累长周期本土循证证据,SPRINT 研究48 周、96周及144 周结果已陆续发表。2026 年4 月,公司披露SPRINT 经治转换队列192 周随访结果:持续接受艾诺米替治疗及由艾考恩丙替转换至艾诺米替的患者,均保持较高的服药依从性与病毒学抑制率,进一步验证产品长期使用的有效性与安全性。第三季度公司在重点省份重点传播该研究展现的代谢优势,有望强化产品差异化认知、支撑市场推广。海外方面,公司持续推进国际质量体系建设与海外市场准入,为艾诺米替等抗艾创新产品进入非洲等新兴市场创造条件。
在研管线稳步推进,抗HIV 产品矩阵持续丰富
ACC017 片Ⅲ期临床(以多替拉韦钠片为对照,用于初治HIV 感染成人)已完成全部受试者入组,随访稳步推进,此前Ib/IIa 期研究显示其安全性良好、可实现高且快的病毒学抑制;公司已获ACC017 核心化合物日本专利,为海外拓展奠定基础。以ACC017 为核心的三联复方制剂ADC118 已获准开展Ⅲ期临床,公司规划在中国、美国、南非同步开展国际多中心临床试验。长效预防方面,ACC085 注射液已启动Ⅰ期临床,为国内首个进入临床阶段的自主研发化学1 类长效注射衣壳抑制剂类PrEP 药物,口服制剂ACC085 片亦已获临床批件;复方改良型新药ADC205 上市申请已获受理,ADC119 已获临床批件;仿制药达芦那韦片(国内首仿)于第三季度获批上市,抗HIV 产品矩阵持续丰富。
人源蛋白研发取得进展,两款脑卒中改良型新药进入Ⅰ期临床
第三季度,公司及控股子公司南大药业布局的AD108 注射液、注射用ADB116 均正式进入Ⅰ期临床。AD108 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损,ADB116 拟用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。
两款产品的推进有助于丰富公司在人源蛋白及脑卒中治疗领域的研发管线,后续需关注临床试验结果及研发进度。
拟回购股份用于股权激励,彰显长期发展信心
2026 年10 月29 日,公司披露股份回购预案,拟以自有资金通过集中竞价方式回购股份,回购资金总额1,000 万元至2,000 万元,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,有助于绑定核心团队利益,彰显公司对长期发展的信心。此外,公司2026 年度定增事项正常推进,募资重点投向HIV 创新药全球化研发及制剂产能建设。
投资建议
考虑到公司经营情况以及南大药业持股比例提升( 由51.13%增至73.36%)对归母业绩的影响,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年收入分别为7.95/9.89/11.91 亿元(前值为10.0/13.0/15.4 亿元),分别同比增长10.5%/24.4%/20.5%;归母净利润分别为0.39/1.02/1.63 亿元,分别同比扭亏为盈/+162.9%/+60.1%,对应估值为128X/49X/31X。
我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域全面的产品布局,维持“买入”评级。
风险提示
医药政策风险:医保谈判降价或集采影响超预期,可能拖累产品价格及盈利能力。
市场竞争加剧风险:跨国药企等竞争对手策略激进,市场竞争或加剧。
研发失败风险:ACC017 处于Ⅲ期临床关键阶段,疗效或安全性数据可能不及预期。
原材料供应风险:人尿原料收集受阻或成本上升,可能压缩人源蛋白业务毛利。
产品销售不及预期风险:创新药推广及放量进度存在不确定性,销售或不及预期。
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