海思科(002653)：授权收入与成品药销售共振 利润增长提速

核心观点


　　2026 年前三季度，公司实现营业收入49.70 亿元，同比+50.61%；归母净利润13.76 亿元，同比+314.01%；扣非归母净利润12.65亿元，同比+263.22%。单三季度收入18.75 亿元，同比+44.30%，归母净利润5.25 亿元，同比+207.26%。业绩增长主要来自BD 业务、成品药销量及合作产品销售。后续催化包括：（1）环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片五款创新药的商业化渗透；（2）安瑞克芬注射液术后疼痛适应症、苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请分别于2026 年5 月、7 月获受理，后者已纳入优先审评；（3）预计HSK31858 非囊性纤维化支气管扩张症III 期数据于今年读出；（4）2026 年与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sentivera 达成的对外授权/研发合作后续的首付款与里程碑确认。


　　事件


　　2026 年前三季度海思科实现营业收入49.70 亿元，同比+50.61%；归母净利润13.76 亿元，同比+314.01%；扣非归母净利润12.65 亿元，同比+263.22%。单三季度实现营业收入18.75亿元，同比+44.30%；归母净利润5.25 亿元，同比+207.26%；扣非归母净利润5.13亿元，同比+200.01%。


　　简评


　　一、业绩超预期，授权收入与药物销售共同驱动增长


　　2026 年前三季度，海思科实现营业收入49.70 亿元，同比+50.61%；归母净利润13.76 亿元，同比+314.01%；扣非归母净利润12.65 亿元，同比+263.22%。单三季度实现营业收入18.75 亿元，同比+44.30%；归母净利润5.25亿元，同比+207.26%；扣非归母净利润5.13 亿元，同比+200.01%。公司收入与净利润增长主要来自BD 业务收入增加、成品药销量持续提升及合作产品销售收入增加。


　　前三季度，公司研发费用9.11 亿元，同比+67.98%；经营活动现金流量净额10.51 亿元，同比+170.10%，大幅增长主要由于公司BD 业务收款所致。在研发费用维持较高强度投入的同时，公司归母净利润与扣非归母净利润仍实现较大幅度增长，反映创新药商业化与国际化授权双轮驱动下的盈利兑现能力。


　　二、财务分析：聚焦研发投入，销售费用随经营规模增长


　　2026 年前三季度，公司具体费用情况如下：


　　（1）销售费用：2026 年前三季度，公司销售费用12.79 亿元，同比增长7.49%，主要由于经营规模扩大所致。


　　（2）管理费用：2026 年前三季度，管理费用4.20 亿元，同比增长35.45%，主要系职工薪酬及福利、差旅费以及无形资产摊销同比增加所致。


　　（3）财务费用：2026 年前三季度，财务费用584.41 万元，同比下降5.37%，总体保持稳定。


　　（4）研发费用：2026 年前三季度，公司研发费用9.11 亿元，同比+67.98%，主要系为持续提升核心竞争力，不断加大研发投入所致。


　　三、五款创新药商业化梯队成型，精麻类产品持续放量


　　公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自身免疫、肿瘤等领域的产品布局，截至2026 年上半年共有40 余个品种。公司主要产品包括：


　　（1）环泊酚注射液（思舒宁）：国内首个自主研发的1 类静脉麻醉药，于2020 年12 月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。2025 年以超过22%的市场份额稳居国内静脉麻醉药市场第一。2021 年11 月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023 年11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2025 年医保续约成功。


　　（2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）：作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024 年5 月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1 类新药，填补DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024 年6 月获批。截至2026 年6 月，思美宁已获13 部指南共识推荐；2026 年7 月“神经病理性疼痛”适应症上市申请获受理并被CDE 纳入　　优先审评。


　　（3）考格列汀片（倍长平）：是公司自主研发的1.1 类创新药，用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制，于2024 年6 月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4 抑制剂（DPP-4i）。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。该产品已进入国家医保目录，具备持续放量基础。


　　（4）安瑞克芬注射液（思舒静）：全球首个获批术后镇痛适应症的外周κ 阿片受体激动剂，已分别于2025年5 月和2025 年9 月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”及“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症；2026 年5 月“用于治疗术后疼痛”上市许可申请获受理。


　　（5）琥珀酸思普可泮片（优可盼）：作为全球首个每日一次口服给药的补体B 因子（CFB）抑制剂，于2026 年7月获批用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。除PNH 外，公司正加速拓展适应症版图：原发性IgA 肾病已纳入《突破性治疗品种名单》并处于Ⅲ期临床阶段。


　　四、管线储备丰富，多领域研发进展顺利


　　公司持续在多个领域部署新药研发管线，管线储备丰富。


　　（1）麻醉镇痛领域：思舒宁（环泊酚注射液）在国内已获批全身麻醉诱导/维持、ICU 镇静及儿童/青少年全麻诱导；美国"全麻诱导"适应症于2026 年5 月获批上市。思舒静（安瑞克芬注射液）于2025 年获批上市，术后疼痛新适应症上市申请于2026 年5 月获受理。思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）于2024 年获批上市，神经病理性疼痛适应症上市申请于2026 年7 月获受理并纳入优先审评。此外，公司布局两款选择性Nav1.8 抑制剂（镇痛）及HSK36357 胶囊（神经痛/肌营养不良症）。


　　（2）呼吸系统药物领域：HSK31858（DPP-1 抑制剂）非囊性纤维化支气管扩张症Ⅲ期推进中，预计将于近期读出数据。HSK44459 片特发性肺纤维化和进展性肺纤维化两项Ⅲ期推进中并拓展多项自免适应症；HSK39004（PDE3/4）吸入粉雾剂于2026 年4 月纳入突破性治疗品种、两项剂型（吸入粉雾剂、混悬液）均启动Ⅲ期，目前正在按照计划推进中；HL231 吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病上市申请已于2026 年4 月受理。


　　（3）自身免疫领域：HSK47388 片用于中重度银屑病适应症预计即将进入III 期临床；HSK45019 片2025年12 月用于治疗炎症性肠病已完成Ⅰ期临床研究，即将启动中重度活动性溃疡性结肠炎适应症II 期临床；HSK60002 片特应性皮炎与哮喘适应症已获批临床。


　　（4）慢性代谢领域：糖尿病治疗药物倍长平（考格列汀片）于2024 年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。优可盼原发性IgA 肾病Ⅲ期启动、狼疮肾炎Ⅱ期启动；HSK31679 非酒精性脂肪性肝炎II 期已经完成，临床III 期已于2026 年6 月启动；HSK55879 片目前处于I 期临床中。


　　（5）肿瘤领域：HSK46575 片前列腺癌适应症已进入II 期临床；HSK46575 联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗目前已启动Ib/II 期临床研究；HSK41959 片与标准治疗联合治疗MTAP 缺失的晚期实体瘤于2026 年6 月获批临床；HSK42360-Na 片联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600 突变晚期结直肠癌目前已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。


　　（6）其他领域：2025 年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030 分散片，目前处　　于临床Ⅰ期研究中。


　　五、2026 年至今五笔对外授权及研发合作落地，国际化进入“产出兑现期”


　　2026 年至今，公司与礼来、艾伯维、AirNexis、Nuvectis、Sentivera 达成五笔对外合作，其中包括：


　　（1）2026 年1 月，与AirNexis 达成合作，向对方授权HSK39004 项目的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利，交易总额最高达10.63 亿美元，含1.08 亿美元首付款、9.55 亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费；


　　（2）2026 年4 月，与美国AbbVie 签署Nav1.8 抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达7.45 亿美元；


　　（3）2026 年6 月，与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超30 亿美元；（4）2026 年6 月，宣布与美国Nuvectis 达成独占许可协议，授予Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360 项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297 项目的独家权利；（5）2026 年8 月，海思科与Sentivera 达成授权协议，授予其一款临床前自免资产除大中华区外的全球独家权益。Sentivera 将支付总计约7,589万美元首付款（含4,000 万美元现金及约3,589 万美元等值股权，持股17.5%），海思科另可获得最高14.6 亿美元里程碑付款，以及未来产品净销售额最高10%的分层特许权使用费及再许可收入分成。


　　上述交易授权及研发合作对象覆盖呼吸、镇痛、肿瘤/自免等多个领域，交易结构从传统授权拓展至股权对价、平台型研发合作等多元模式，标志公司创新药管线由早期“投入期”全面步入“产出兑现期”，为构建以全球市场为导向的价值增长范式奠定基础。


　　六、商业化兑现提速，肿瘤以及新技术领域布局逐步完善


　　注册审评方面，思美宁（神经病理性疼痛）、思舒静（术后疼痛）、HL231（COPD）等品种上市申请均处于审评阶段，年底至明年审评进度有望持续推进。


　　2026 年至2027 年公司多个在研项目预计迎来关键数据披露或重要进展。其中，呼吸领域HSK31858（DPP-1抑制剂）非囊性纤维化支气管扩张适应症，预计于2026 年底前读出关键III 期数据。若HSK31858 非囊性纤维化支气管扩张适应症在国内成功获批，预计将达到数十亿销售峰值；后续公司还将拓展哮喘等新适应症，商业潜力巨大。此外，HSK39004（PDE3/4 抑制剂）、HSK55718 预计将陆续迎来关键数据读出。


　　在肿瘤以及新技术布局方面，公司HSK42360（BRAF）项目已进入II 期阶段，研究成果在2026 年ESMO展示。I 期阶段项目涵盖Bcl-2、PROTAC、PRMT5 等靶点。此外，公司着手布局ADC 领域，预计2027 年将有1-2 个进度领先的ADC项目进入IND 阶段。


　　七、盈利预测及估值


　　我们假设（1）公司创新药环泊酚注射液（思舒宁）、苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）、考格列汀片（倍长平）、安瑞克芬注射液（思舒静）、琥珀酸思普可泮片（优可盼）五款已上市的主要创新药产品继续放量；（2）公司仿制药销量在自营模式下平稳销售；（3）国内外在研管线稳步推进；由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为69.76、69.32、82.55 亿元，对应增速分别为59.00%、-0.64%、19.08%。归母净利润分别为17.05、12.55、15.51 亿元，给予“买入”评级。


　　风险分析


　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。


　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。


　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。


　　销售不及预期风险：公司主要创新药产品在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。


　　医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。

□.袁.清.慧./.沈.毅    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司