益方生物(688382)：D-2570展现出BIC潜力 建议持续关注公司进展

我们认为口服药物是海外银屑病治疗的未来趋势，近年来MNC 由于相关专利到期因素加速布局该赛道。当前海外银屑病治疗以生物制剂为基石，口服用药有效率难以和生物制剂媲美，因此其虽然存在用药的便利性，但当前使用并不广泛。疗效和生物制剂可比且兼具便利性优势的口服药物为近年来产业热衷的方向，以自免为优势领域的MNC 纷纷布局，且相关标的交易火热。


　　TYK2 抑制剂是当前进展最快的口服银屑病创新药，当前TYK2 抑制剂基于Sotyktu 进行改进优化。BMS 旗下TYK2 抑制剂通过首创性地靶向TYK2JH2，规避了JAK1-3 抑制带来的潜在不良反应，但由于其有效率对比生物制剂仍有差距，2023 年销售额仅为1.7 亿美元。当前在研TYK2 抑制剂或通过提高药物对于TYK2 的亲和力，或提高药物对TYK2 的选择性进行改造，旨在提高Sotyktu 疗效的同时拓展到更多适应症。2022 年武田以60 亿美元的总金额收购Nimbus，从而获得一款潜在BIC 的TYK2 抑制剂。


　　益方生物披露D-2570 针对银屑病治疗的II 期优异初步结果，其不仅展现出在整个TYK2 抑制剂领域的BIC 潜力，且临床数据肩对肩可媲美生物制剂，我们看好D-2570 的全球竞争力及后续可能的对外授权机会。D-2570 是一款由公司自主研发的TYK2 小分子口服抑制剂。2024 年12 月3 日，公司披露D-2570 针对银屑病治疗的II 期临床积极结果：在治疗12 周时，D-2570 低中高三个剂量组PASI100 应答率达39-50%，显著优于安慰剂组（2.5%）。


　　此外，公司披露的其他有效性数据包括PASI75、PASI90、sPGA0/1 同样优异，且安全性良好，不良反应大部分为轻中度，未出现SAE。


　　根据我们统计，TYK2 抑制剂针对银屑病治疗临床的PASI100 历史有效率为10-33%，当前应用广泛的IL17、IL23 生物制剂有效率为29-51%，整体口服药物的有效率为3-40%，整体生物制剂有效率为13-51%。肩对肩对比上述临床结果，我们认为D-2570 展现出了BIC 潜力，看好其在全球的竞争力及未来潜在的对外授权机会。


　　盈利预测。我们预测公司2024-2026 年营收收入分别为2.02、1.55、3.19亿元，同比增长8.6%、-23.1%、105.8%。利用DCF 估值法，我们给予益方生物的合理价值区间为19.31~21.52 元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。


　　风险提示：药品研发进展不及预期风险，药品销售不及预期风险，竞争加剧风险，政策风险。

□.余.文.心./.郑.琴./.彭.娉    .海.通.证.券.股.份.有.限.公.司