益方生物(688382)：立足中国 具有全球视野的创新药企业

立足中国，做全球化创新


　　益方生物成立于2013 年，产品主要聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，均为自主研发。截至目前，益方生物的产品管线有2 个获批上市新药产品，3 个处于临床试验阶段的产品，临床开发的产品项目跨越一期到注册三期临床试验等多个阶段。同时，益方生物依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物，临床前研究管线布局丰富。


　　贝福替尼：临床数据优异的第三代EGFR-TKI


　　贝福替尼是公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。


　　截止目前，贝福替尼二线、一线治疗适应症分别于2023 年5 月、2023 年10 月获得国家药品监督管理局（NMPA） 批准上市，且二线、一线治疗适应症分别于2023 年12 月、2024 年11 月进入《国家医保目录》。在临床试验中，贝福替尼拥有在三代EGFRTKIs中较好的PFS 数据，即在一线治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，中位无进展生存期（PFS）达到了22.1个月；在二线治疗中，贝福替尼的中位PFS 同样均高于竞品。


　　D-2570：TYK2 选择性抑制剂，潜在的全球BIC分子D-2570 是公司自主研发的一款靶向TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 为靶向TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂，可以减少产生与JAK1-3 抑制剂相关的毒性。与同类2023 年在美国获批上市的氘可来昔替尼片（Deucravacitinib/Sotyktu）相比，D-2570 对JAK1 的选择性更好，预计在临床上会有更大的安全窗口。2023 年12 月启动了针对银屑病的II 期临床试验，并于2024 年12 月完成针对银屑病的II 期临床 试验，并取得了积极的临床试验结果。BMS、武田制药与Ventyx 等正在基于TYK2 抑制剂开展广泛的临床项目，包括银屑病关节炎 (PsA)、系统性红斑狼疮 (SLE)、溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病（CD）等。2022 年12 月，武田与Nibmbus 就TYK-2 变构抑制剂-TAK-279 达成一笔总金额60 亿美元的合作（首付款40 亿美元），我们认为，基于D-2570 优异的临床数据，有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。


　　盈利预测


　　考虑到益方生物作为一家已经有两款产品商业化上市的创新药企业，我们预计公司 2024-2026 年营业总收入分别为 1.60 亿元/2.00亿元/3.50 亿元，预计2024-2026 年EPS 分别为-0.42/-0.36/-0.24元。采用自由现金流DCF 折现估值方法，公司估值为100.66 亿元，对应股价17.45 元，首次覆盖，给予公司“增持”评级。


　　风险提示


　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。

□.崔.文.亮    .华.西.证.券.股.份.有.限.公.司