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| 浩欧博(688656)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，面对复杂多变的经济形势，叠加医改深化等影响，在公司管理层带领下，积极拓宽营销推广渠道，加大产品营销力度，过敏和自免检测产品线销售量、收入金额仍逆势而上，整体营业收入取得2.01%的增长。同时公司将降本增效作为企业谋求持续发展的战略举措，全年主营业务的毛利率呈上升态势，彰显出公司盈利能力和经营效率的良好提升。然而由于新业务的不断投入等原因导致净利润同比下降了22.24%。净利润出现下降，主要归因于公司以下几项成本显著增加：
1、公司全力推进脱敏药新业务的投入，使得同期成本及相应费用攀升明显。
a)2023年9月，欧脱克在海南博鳌乐城医疗先行先试区落地后，于2024年公司启动临床推广，医患教育，团队建设等相关工作。报告期内销售额稳步上扬，平稳且扎实地实现初期增长。
但是由于初期投入较高，业务尚处于起步拓展阶段，各项流程与运营模式尚未成熟，未能形成规模化的销售效益。
b)2024年7月，浩欧博全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，欧脱克系列中的MM09舌下喷雾剂获批开展伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的病因治疗的临床试验。
c)2024年9月，广东省药监局发布的“港澳药械通”政策，允许港澳注册上市的药品在大湾区“9+2”城市的40多家指定医院使用。这一政策为浩欧博带来了新的市场机遇。为抓住这一机遇，公司组建了一支跨部门的专业团队，成员涵盖商务拓展、供应链管理、医学事务以及注册事务等多个领域的专业人才，全力推动产品的引入与落地，助力公司在大湾区市场的进一步拓展。
2、新大楼投入使用，公司增加了相应的折旧与摊销费用。
2024年6月，浩欧博取得募投项目新大楼的房产证。公司成功建成新的厂房与办公楼。一方面，因新大楼转固后开始计提折旧增加成本费用；另一方面由于新大楼验收取证、装修建设耗时，导致新大楼投入使用时点晚于公司计划，故公司仍需负担现有厂房及仓库的租金。新大楼的投入使用，使得公司拥有足够空间扩充设备，工艺流程更加顺畅，将有效助力公司产能及经营效率的提升，更好的满足市场需求。
3、股权激励对短期成本结构产生一定影响，长期战略角度来看，有望促进公司业绩提升与价值增长。
2024年度，公司股权激励费用达951.35万元，相较于2023年的285.85万元，同比增加665.50万元。这一激励计划旨在吸引、留存关键人才并充分激发员工积极性，为公司的长远发展注入强劲动力。
2024年，公司发生重大股权变动，公司原控股股东海瑞祥天及其一致行动人，与港股上市公司中国生物制药旗下的辉煌润康、双润正安等签署《股份转让协议》，顺利完成控制权转让。自此，实力强劲的中国生物制药及其控股子公司北京辉煌润康成为浩欧博的实际控制人与控股股东。
报告期内，在公司董事会和管理层的带领下，在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作：
（1）持续聚焦核心战略，强化研发创新能力
截至报告期末，公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖75种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。包含注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可涵盖118项过敏检测项目。
报告期内，公司取得了化学发光自免检测产品2项医疗器械注册证，化学发光过敏原检测产品8项医疗器械注册证，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。
报告期内，公司取得国家药监局颁发的关于开展双螨产品三期临床试验批准通知。脱敏系列产品欧脱克已在海南乐城医疗先行先试区的多家医院获得使用，使用情况良好。
（2）研发产品的产业化
公司非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。报告期内，公司总部大楼建设完成，并取得了医疗器械二类体外诊断试剂生产许可证。目前公司拥有约三万平米集研发、生产、仓储、质控为一体的综合性生产场所，用于完成各类产品的中试和规模化生产，包括标准品、质控品的生产。为提升智能制造生产能力，公司新升级自动化分装生产线8条，部分产线配置有不良品剔除系统，在提高效率的同时保证生产的良品率，减少人力检验的工时和成本。
（3）质量控制
报告期内，公司从行业和自身实际情况出发，倡导节能环保、安全生产理念，从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求，通过建立健全并实施质量管理体系，提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，加强内部管理和监督机制，保证产品质量。
公司一直秉持“严格监管，质量第一”的理念，建立起了完善且有效的质量管理体系，并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录：体外诊断试剂》和ISO13485标准的规定建立了完整的质量管理体系，从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理，并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时，公司也依据相关法规、结合客户需求，编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。
完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使公司能够实现生产环节全流程的监测控制，有效保证产品品质，报告期内，公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。
（4）完善营销体系建设，提升学术服务能力
报告期内，公司持续完善营销体系建设，加快提升市场拓展能力，深挖核心产品市场潜力，持续提升专业化学术服务能力。公司的销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销，如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度，并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动，以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内，公司持续增加营销投入，进一步优化营销和服务的效率。
（5）持续引进多层次、多方面优秀人才，推进留才育才计划
公司同时高度重视人才培养工作，对生产技术、研发技术、质量控制和管理等主要岗位人员，制定了持续的培训机制，鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议，以提高技术和规范水平。在上一年度完成中层管理、技术骨干培养的背景下，适时推出引航计划，系统性的加强基层管理、技术骨干培养。公司高度重视人才队伍建设，针对重要岗位上的技术、管理骨干持续实施留才计划。同时，大力加强原材料研发、生产队伍建设。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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