[增持评级]医药生物行业周报:关注调整幅度大、估值合理的优质个股

时间:2018年02月13日 17:04:22 中财网
本周观点:
关注调整幅度大、估值合理的优质个股。近期市场波动较大,大部分医药个股调整幅度大,目前如恒瑞医药股价对应2018 48X、2019 37X,复星医药对应2018 22X、2019 19X,华东医药对应2018 21X、2019 17X,智飞生物对应2018 34X、2019 23X。但优质公司基本面向上、进展不断兑现,恒瑞医药2018 年PD-1 单抗、吡咯替尼等大品种有望取得突破,复星医药2018 年首个生物类似药利妥昔单抗有望上市,智飞生物宫颈癌疫苗放量,调整中坚守估值合理的优质个股。

海外肿瘤免疫检查点单抗PD-1 单抗2017 年销售额引人注目,国内出台PD-1/PD-L1 上市资料要求。本周默沙东、BMS 和罗氏公布2017 年财报,其中百时美施贵宝Opdivo 实现销售收入49.48 亿美元,同比增长31%;默沙东Keytruda 在2017 年被FDA 批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法,2017 年实现38.
09 亿美元销售收入,同比增长172%,迅速拉近与Opdivo 的差距。罗氏三大单抗利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗分别实现销售收入73.88、66.88 和70.14 亿瑞士法郎,增速分别为1%、-2%和3%。海外PD-1 产品销售增速迅猛,国内企业进展同样迅速,目前已有16 个同类产品获得临床批件,进度较快的产品已经基本完成临床Ⅲ期试验。为了规范NDA申报数据质量,CDE 本周发布《抗PD-1/PD-L1 单抗品种申报上市的资料数据基本要求》,要点包括:(1)针对以客观缓解率(ORR)为主要终点的单臂临床研究结果,复发难治且无标准治疗的晚期恶性肿瘤患者;(2)需要获得支持上市的关键有效性和安全性数据,申报资料可以分次进行滚动提交,明确不同审评时段需提交的数据内容。(3)给予优先审评等政策支持。

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》出台近2 月,CAR-T 细胞产品经历整顿和规范后重入正轨,已有10 个产品申报临床获得受理。截止目前CDE 已受理的CAR-T 细胞产品临床申请共有10 个产品,其中CD19靶点的有7 个。申报企业包括上海优卡迪生物、上海明聚生物、博生吉安科、科济生物、上海恒润达生生物、银河生物和南京传奇。

我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,看好创新药的大时代开启,重点推荐复星医药恒瑞医药,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好华海药业中国医药华东医药恩华药业乐普医疗通化东宝;3)医疗服务的消费升级:重点推荐爱尔眼科美年健康;4)增速较快的子行业龙头。重点推荐长春高新通化东宝安图生物乐普医疗迪安诊断,关注泰格医药

行业热点聚焦:(1)2018 年2 月8 日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《抗PD-1/PD-L1 单抗品种申报上市的资料数据基本要求》,提出针对抗PD-1/PD-L1 单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“Pre-NDA 会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。(2)2018 年2 月9 日,总局发布关于公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知,加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为。

重点公司动态:1、【博晖创新】2017 年实现营业收入4.48 亿元,同比增加10.99%;实现归母净利润4008.66 万元,同比增加69.86%。2、【华海药业】2017 年实现营业收入50.00 亿元,同比增加22.17%;实现归母净利润6.33 亿元,同比增加26.45%。3、【丽珠集团】1)全资子公司Livzon International 将与健康元子公司Joincare BVI 对Livzon Biologics进行等比例增资,增资总额为人民币6 亿元,资金由Livzon Biologics 注入丽珠生物科技香港公司,用于收购丽珠单抗100%股权。2) 公司、健康元分别将其所持有的丽珠单抗51%与49%股权转让给丽珠生物科技香港公司,其同意分别以人民币3.06 亿元与人民币2.94 亿元的价格购买上述股权。4、【长春高新】发布2017 年年度报告,2017 年实现营业收入41.02 亿元,同比增加41.58%;实现归母净利润6.62 亿元,同比增加36.53%。

一周市场动态:对2018 年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-11%,同期沪深300 收益率-4.7%,医药板块跑输沪深300 约6.3%。

本周医药生物行业下跌了6.92%,沪深300 下跌了10.08%,医药板块跑赢沪深300 约3.16%,处于28 个一级子行业第11 位;所有子板块均下跌,医疗器械子板块跌幅最小、为-5.14%;医疗服务子板块跌幅最大、为-8.61%。以2018 年盈利预测计算,目前医药板块估值26.9 倍PE,相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率保持在64.86%。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。
□ .江.琦  .中.泰.证.券.股.份.有.限.公.司
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